تحذير رسمي هام حول أدوية مغشوشة تتعلق بعلاج الأطفال والعقم وسرنجات

كتب – أحمد جمعة: أصدرت هيئة الدواء المصرية 18 منشورًا خلال شهر مايو الماضي للتحذير من تداول بعض التشغيلات لأدوية ومستحضرات صيدلانية، مرجعة ذلك إلى الغش التجاري أو لعدم مطابقتها للمعايير الفنية

هذا العدد من المنشورات التحذيرية هو الأكبر الذي تصدره الهيئة على مدار العام الجاري، وفي منشور دوري حمل رقم (14) لسنة 2025، حذرت الهيئة من التشغيلتين رقم “2028623M- 2028923M” لدواء “Tussinor syrup” من إنتاج شركة ماش بريمير، مرجعة ذلك لكون المستحضر صادر له عدم مطابقة لتلك التشغيلة من قبل معامل هيئة الدواء المصرية، ويستخدم هذا الدواء للتخفيف من السعال الناتج عن بعض الأمراض مثل نزلات البرد والأنفلونزا لكنه لا يستخدم لعلاج السعال الناتج عن التدخين أو الربو.

كما حذرت هيئة الدواء في منشورها رقم (15) لسنة 2025، من التشغيلة رقم “24438001” من دواء “vastasiero 20 mg film coated tablets” الذي تنتجه شركة “الجيلاتينية”، لكون المستحضر صادر له عدم مطابقة لتلك التشغيلة من قبل معامل هيئة الدواء، والدواء يستخدم في علاج زيادة الكوليسترول الضار في الدم والوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية الناتجة عن تصلب الشرايين.

هيئة الدواء تحذر أيضًا من دواء لعلاج الصرع، حيث وجهت الهيئة في منشور حمل رقم (16) لسنة 2025 بسحب التشغيلة رقم “6036” من دواء “Mazemal 400 mg FCT” الذي تنتجه شركة “Unipharma”، لكون المستحضر صادر له عدم مطابقة لتلك التشغيلة من قبل معامل هيئة الدواء، ويستخدم لمنع تكون نوبات الصرع أو الاختلاج في الدماغ والسيطرة على أنواع معينة من نوبات الصرع.

وأطلقت الهيئة تحذيرًا بشأن وجود عبوات مقلدة من مستحضر CONVENTIN 400 mg من إنتاج شركة إيفا وذلك من تشغيلة رقم 2409700، أكدت الهيئة في منشورها أن هذه التشغيلة لا تعود إلى الشركة المنتجة ما يُعد واقعة غش تجاري، موجهة باتخاذ إجراءات تصحيحية تشمل وقف تداول وضبط وتحريز أي عبوات من هذه التشغيلة المقلدة.

دواء “كونفينتين” يُستخدم في علاج نوبات الصرع كعلاج مساعد وكذلك السيطرة على آلام الأعصاب المزمنة خاصة الناتجة عن السكري وبعض حالات اضطرابات القلق والتهيج العصبي تحت إشراف طبي وتقليل الحمى وعلاج الألم.

وحذرت هيئة الدواء في منشور رقم 17 لسنة 2025، من تشغيلة رقم “5521010” من دواء “XILONE FORT SYRUP 100ML” الذي تنتجه شركة “الأوروبية”، طبقًا لإفادة الشركة حول وجود عبوات مقلدة من الصنف المذكور، ويستخدم العقار في علاج التهاب المفاصل الروماتويدي أو الأنواع الأخرى من التهاب المفاصل والتهابات الجلد مثل الصدفية.

كما أصدرت هيئة الدواء منشورًا تحذيريًا حمل رقم “18” لسنة 2025 بشأن مستحضر Duphaston® 10mg والذي تنتجه شركة ABBOTT ويحمل رقم التشغيلة 371021 حيث تبيّن وجود عبوات مقلدة لا تعود إلى الشركة المنتجة الأصلية، يُستخدم الدواء لعلاج العديد من مشاكل الدورة الشهرية مثل عسر الطمث أو عدم انتظام الدورة الشهرية أو متلازمة ما قبل الدورة والعديد من المشاكل الأخرى.

وأصدرت هيئة الدواء منشور سحب عاجل لمستحضر Care by Care Cream إنتاج شركة Macro Group – Pharmaceuticals Macro Capital بعد ثبوت عدم مطابقة تشغيلات رقم 2304003-2209059 للمعايير الفنية المُعتمدة، وأكدت الهيئة أن المنتج سيتم سحبه مع وقف تداوله وتحريزه في كافة المؤسسات الصيدلية.

كيف تكتشف تشغيلة مغشوشة لعلاج قرحة المعدة؟ كما طالبت الهيئة في منشور دوري رقم (21) لسنة 2025 بسحب التشغيلة رقم “22801”من دواء “Esogerdazol 40mg DR”، طبقًا لإفادة الشركة حول وجود عبوات مقلدة. يستخدم هذا العلاج للوقاية وعلاج قرحة المعدة وعلاج التهاب المريء وعلاج جرثومة المعدة.

وفي منشور دوري آخر يحمل الرقم (21) لسنة 2025 أعلنت هيئة الدواء المصرية سحب مستحضر تجميلي يحمل اسم “Native’s choice shea butter & coconut oil conditioner”، وذلك بعد ثبوت عدم مطابقة تشغيلته للمواصفات القياسية المُعتمدة. المستحضر صادر عن شركة Bioroots for cosmetic products – Egypt ومُصنع محليًا عبر شركة فاروق سيستمز للتصنيع – مصر ويحمل الرقم التشغيله001. يُستخدم المستحضر كبلسم للشعر ويعتمد على زبدة الشيا وزيت جوز الهند المعروفة بخصائصهما المرطبة والمغذية للشعر خاصة الجاف والمجهد.

وأصدرت هيئة الدواء المصرية تحذيرا بشأن السرنجات الطبية ذات الإبرة الآمنة (Hypodermic syringe with safety needle)، وذلك بعد ورود بلاغات حول وجود عبوات غير مُسجلة تحمل رقم التسجيل205 /2022 /1. ووفقًا لخطاب رسمي للهيئة فإن إدارة التفتيش على مصانع المستلزمات الطبية تلقت إخطارًا بوجود هذه العبوات غير المسجلة رغم أنه لم يتم رصده حتى الآن بواسطة مفتشي الهيئة.

كما أصدرت الهيئة منشورا تحذيريا يتعلق بوجود عبوات مجهولة المصدر لعددٍٍمن المستحضرات المنتجة لصالح شركة هاي كير فارما. وتتضمن تلك المنتجات: JOINT PEX film coated tablet وVEDI PEX film coated tablet وCDZ PEX film coated tablet وROCK PEX MASSAGE CREAM. وأرجعت الهيئة السبب إلى احتمالية وجود عبوات مجهولة المصدر كما أفادت الشركة المصنعة مع الإشارة إلى أنه لم يتم رصد تلك العبوات حتى الآن بواسطة مفتشي الهيئة. جيونت بيكس يُستخدم كمكمل غذائي لدعم صحة المفاصل بينما فيدي بيكس لتحسين الدورة الدموية وروكيت بيكس كريم موضعي لتخفيف آلام العضلات والمفاصل

كما أصدرت هيئة الدواء خطاب توعية للتحذير من مستحضرين هما AZIROWA Film Coated Tablet تشغيلة رقم23232 وGlucolight XR1000 mg تشغيلةرقم23408. جاء ذلك بعد رصد احتمالية وجود عبوات مجهولة المصدر تم تداولها بالسوق المصري رغم أنه لم يتم رصدها حتى الآن بواسطة مفتشي هيئة الدواء.

أزيروا مضاد حيوي يُستخدم لعلاج العدوى البكتيرية بالجهاز التنفسي والجلد والأنف والحنجرة وغالبا ما يوصف لحالات مثل التهاب الشعب الهوائية أو التهاب الحلق بينما جلوكولايت اكس ار يستخدم لعلاج مرض السكري النوع الثاني ويحتوي على مادة ميتفورمين الممتدة المفعول التي تعمل على خفض مستوى السكر بالدم وتحسين استجابة الجسم للأنسولين.

كما أصدرت هيئة الدواء خطاب توعية بشأن عددٍٍمن المستحضرات المطهرة المتداولة بالأسواق منها PELORIXIDINE10% ANTISEPTIC SOLUTION وGloboyoo5% surgical scrub وloboyood10% antiseptic solution وAplidine10% antiseptic solution بالإضافة إلى مستحضر آخر يشبهها بالاسم يعرف بـPELORIXIDINE7.5% ANTISEPTIC SOLUTION. جاء التحذير بسبب احتمالية وجود عبوات مجهولة المصدر حسب إفادة الشركة صاحبة المستحضر مع العلم أنه لم يتم رصده حتى الآن بواسطة مفتشي الهيئة.

وقررت الهيئة سحب وتحريز المستحضر Pyra D500 mg/gm oral powder الذي يحمل الرقم التشغيلــة24560004 والمصنّع بواسطة شركة الجيلاتينية وفق المنشوررقم22لسنة2025 بعد ثبوت عدم مطابقة التشغيلـة للمعايير والمواصفات الفنية المحددة بمعامل الهيئة. يُستخدم هذا المستحضر لعلاج حالات الكساح ولين العظام.

وفي منشور دوري يحمل الرقم(23) لسنة2025 حذّرت هيئة الدواء المصريةمنالتشغيلهرقمY007308لدواحد Janumet50MG/1000MG56 film coated tabletsمنإنتاجشركةMerckSharp&Dohme(MSD) وفقاً لإفادةالشركةالمنتجةبوجودعبواتمقلدهذاالصنف. يُستخدمهذاالدواءلعلاجمريض السكري النوع الثاني حيث يجمع بين مادتي سيتاجليبتين وميتفورمين لتنظيم مستويات السكر بالدم لدى البالغين.

تحذير آخر يتعلق بدواء مغشوش لعلاج العقم حيث حذّرتهيئةالدواءالمصريةفيمنشورنوعيحمترقم(24)لسنة2025منالتشغيلتينرقم2308063و2311892لدواحدEpifasi5000IUampouleمنإنتاجشركةEPICO وفقاً لإفادةالشركةالمنتجةبوجودعبواتمقلدهذاالصنف, يُستخدمهذاالدواءفي حالاتالعقم لدى النساء لتحفيز عمليةالإباضة كمايُستخدملبعض حالات نقص الخصوبة لدى الرجال الناتجةعنضعفإنتاج الهرمونات التناسلية.

أيضاً حذّرت الهيئةفيمنشورنمر25لسنة2025منتشغيلهرقم2405974لدواحدE-moxclav642.9mg/5mlpowderforOralsuspensionطبقاً لإفادةالشركةحولوجودعبواتمقلدهذاالصنف, يستخدمإيموكسكلافلعلاجمختلف الالتهابات التي تسببها البكتيريا مثل الالتهاب الرئوي والتهابات الأذن والتهاب الشعب الهوائية والتهابات المسالك البولية والتهابات الجلد.

كما أصدرتهيئةالدواةمنشورا تحذيريا حملرقم26لسنة2025بشانالتشغيلهرقم2407171لمستحضارAtor20mgFilmCoatedTabletوالتشغيلهرقم2405040لمستحضارAtor40mgFilmCoatedTablet, يُستخدمهذاالدوائلعلاجمشكلةارتفاعالكوليسترول الضاروالدهون الثلاثيةبالدم وهوأحد عوامل خطر الإصابة بأمراض القلب التاجية.

أكدت هيئــة الـدواء أن هذه التنبيهات خاصة بالتشغيلات الواردة فقط ولا تنطبق على تداول هذه المستحضرات بشكل عام ودعت هيئــة الـدواء جميع الصيدليات ومنافذ التوزيع إلى التوقف عن تداول التشغيلات المذكورة بالمناشير وبالنسبة للمواطنين ففي حالة الشك أو الحاجة للاستفسارات يمكن التواصل مع الهيئــة عبر الخط الساخن15301أو عبر الموقع الإلكتروني الرسمي وأكدت الهيئــة أن هذا الإجراء يقتصر فقطعلى التشغيلات المحددة ولا يمتد ليشمل تداول المستحضرات بشكل عام وأوضح مصدر بالهيئة أن هذه التحذيرات تأتي كإجراء احترازي بناءً على التحاليل الدوريــة التي تجريها الهيئــة للأصناف الطبية سواء خلال مراحل إنتاجها بالمصانع أوبعد نزولها للأسواق بالصيدليات والمخازن.