هيئة الدواء تصدر 13 تحذيرًا من أدوية مغشوشة في رقم قياسي

كتب – أحمد جمعة: أصدرت هيئة الدواء 13 منشورًا جديدًا خلال شهر مايو الجاري، للتحذير من تداول بعض التشغيلات لأدوية ومستحضرات صيدلانية، مرجعة ذلك إلى الغش التجاري أو عدم مطابقتها للمعايير الفنية، ويُعتبر هذا العدد “قياسي” مقارنة بما أصدرته الهيئة على مدار الشهور الماضية

وفي منشور دوري يحمل رقم (14) لسنة 2025، حذرت الهيئة من التشغيلتين رقم “2028623M- 2028923M” لدواء “Tussinor syrup” من إنتاج شركة ماش بريمير، حيث أفادت الهيئة بأن المستحضر صادر له عدم مطابقة لتلك التشغيلة من قبل معامل هيئة الدواء المصرية، يُستخدم هذا الدواء للتخفيف من السعال الناتج عن بعض الأمراض مثل نزلات البرد والأنفلونزا ولكنه لا يستخدم لعلاج السعال الناتج عن التدخين أو الربو.

كما حذرت هيئة الدواء في منشورها رقم (15) لسنة 2025، من التشغيلة رقم “24438001” من دواء “vastasiero 20 mg film coated tablets” الذي تنتجه شركة “الجيلاتينية”، وذلك لكون المستحضر صادر له عدم مطابقة لتلك التشغيلة من قبل معامل هيئة الدواء، ودواء “فاستاسييرو” خافض للدهون في الدم ويستخدم في علاج زيادة الكوليسترول الضار والوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية الناتجة عن تصلب الشرايين.

وجهت الهيئة في منشور يحمل رقم (16) لسنة 2025 بسحب التشغيلة رقم “6036” من دواء “Mazemal 400 mg FCT” الذي تنتجه شركة “Unipharma”، وذلك بسبب عدم مطابقة تلك التشغيلة وفقًا لمعامل هيئة الدواء، ويستخدم دواء “مازيمال” لمنع تكون نوبات الصرع والسيطرة على أنواع معينة منها.

وحذرت هيئة الدواء في منشور رقم (17) لسنة 2025 من تشغيلة رقم “5521010” من دواء “XILONE FORT SYRUP 100ML” الذي تنتجه شركة “الأوروبية”، بناءً على إفادة الشركة حول وجود عبوات مقلدة لهذا المنتج، ويستخدم العقار لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي وأنواع أخرى من التهاب المفاصل والتهابات الجلد مثل الصدفية.

كما أصدرت هيئة الدواء منشورًا تحذيريًا يحمل رقم (18) لسنة 2025 بشأن مستحضر Duphaston® 10mg والذي تنتجه شركة ABBOTT ويحمل رقم التشغيلة 371021، حيث تبيّن وجود عبوات مقلدة لا تعود للشركة المنتجة الأصلية، يُستخدم هذا الدواء لعلاج العديد من مشاكل الدورة الشهرية مثل عسر الطمث وعدم انتظام الدورة ومتلازمة ما قبل الدورة.

وأطلقت الهيئة تحذيرًا في منشور يحمل رقم (19) لسنة 2025 بشأن وجود عبوات مقلدة لمستحضر CONVENTIN 400 mg الذي تنتجه شركة إيفا وذلك من تشغيلة رقم 2409700، وأكدت الهيئة أن هذه التشغيلة لا تعود إلى الشركة المنتجة مما يُعد واقعة غش تجاري ووجهت باتخاذ إجراءات تصحيحية تشمل وقف تداول وضبط وتحريز أي عبوات منها.

دواء “كونفينتين” يستخدم في علاج نوبات الصرع كعلاج مساعد وكذلك السيطرة على آلام الأعصاب المزمنة خاصة الناتجة عن السكري وبعض حالات اضطرابات القلق تحت إشراف طبي وتقليل الحمى وعلاج الألم.

كما أصدرت هيئة الدواء منشور سحب عاجل لمستحضر Care by Care Cream إنتاج شركة Macro Group – Pharmaceuticals Macro Capital وذلك بعد ثبوت عدم مطابقة تشغيلات رقم 2304003-2209059 للمعايير الفنية المُعتمدة لدى معامل الهيئة وأكدت الهيئة أن المنتج سيتم سحبه مع وقف تداوله وتحريزه في كافة المؤسسات الصيدلية.

وطلبت الهيئة أيضًا في منشور دوري رقم (21) لسنة 2025 سحب التشغيلة رقم “22801” من دواء “Esogerdazol 40mg DR”، طبقًا لإفادة الشركة حول وجود عبوات مقلدة لهذا الصنف المستخدم في الوقاية وعلاج قرحة المعدة والتهاب المريء وجرثومة المعدة.

وفي ذات السياق أعلنت هيئة الدواء المصرية سحب مستحضر تجميلي يحمل اسم “Native’s choice shea butter & coconut oil conditioner”، بعد ثبوت عدم مطابقة تشغيلته للمواصفات القياسية المعتمدة لدى معامل الهيئة والمستحضر صادر عن شركة Bioroots for cosmetic products – Egypt ومُصنع محليًا عبر شركة فاروق سيستمز للتصنيع – مصر ويحمل الرقم التشغيله 001 ويُستخدم كبلسم للشعر يعتمد على زبدة الشيا وزيت جوز الهند المعروفة بخصائصها المرطبة والمغذية للشعر الجاف والمجهد.

تحذير رسمي من سرنجات مغشوشة أصدرت هيئة الدواء المصرية تحذيرًا بشأن السرنجات الطبية ذات الإبرة الآمنة (Hypodermic syringe with safety needle)، بعد ورود بلاغات حول وجود عبوات غير مُسجلة تحمل الرقم التسجيل 205 / 2022 /1.

وفقًا لخطاب رسمي للهيئة فإن إدارة التفتيش على مصانع المستلزمات الطبية تلقت إخطارًا يفيد بوجود هذه العبوات غير المسجلة رغم أنه لم يتم رصدها حتى الآن بواسطة مفتشي هيئة الدواء وشددت الهيئة على أن المنشور لا يخص كل منتجات السرنجات الطبية بل فقط العبوات التي تحمل هذا الرقم المسجل ولا يُطبق إلا على هذه الحالة تحديداً.

كما أصدرت الهيئة منشورا تحذيريا بشأن وجود عبوات مجهولة المصدر لعددٍ من المستحضرات الطبية المنتجة لصالح شركة هاي كير فارما وتتضمن تلك المنتجات: JOINT PEX film coated tablet وVEDI PEX film coated tablet وCDZ PEX film coated tablet وROCK PEX MASSAGE CREAM وأرجعت الهيئة السبب إلى احتمالية وجود عبوات مجهولة المصدر وفق ما أفادت به الشركة المصنعة مع الإشارة إلى أنه لم يتم رصد تلك العبوات حتى الآن بواسطة مفتشي الهيئة

يُستخدم جيونت بيكس كمكمل غذائي لدعم صحة المفاصل بينما فيدي بيكس يُساعد في تحسين الدورة الدموية وروكيت بيكس كريم موضعي يُستخدم لتخفيف آلام العضلات والمفاصل.

كما أصدرت هيئة الدواء خطاباً توعوياً للتحذير من مستحضرين هما AZIROWA Film Coated Tablet تشغيلة رقم 23232 وGlucolight XR 1000 mg تشغيلة رقم23408 بعد رصد احتمال وجود عبوات منهما مجهولة المصدر تم تداولها بالسوق المصري رغم أنه لم يتم رصدها حتى الآن بواسطة مفتشي هيئة الدواء.

أزيروا مضاد حيوي يُستخدم لعلاج العدوى البكتيرية بينما جلوكولايت اكس ار يُعالج مرض السكري النوع الثاني ويحتوي على مادة ميتفورمين التي تخفض مستوى السكر بالدم وتحسن استجابة الجسم للأنسولين.

تحذير من مستحضرات مُطهرة كما أصدرت هيئة الدواء خطاب توعية بشأن عددٍ من المستحضرات المطهرة المتداولة بالأسواق منها: PELORIXIDINE10% ANTISEPTIC SOLUTION وGloboyoo5% surgical scrub وloboyood10% antiseptic solution وأيضاً Aplidine10% antiseptic solution بالإضافة إلى مستحضر آخر يشبهها في الاسم وهوPELORIXIDINE7.5% ANTISEPTIC SOLUTION

وجاء التحذير بسبب احتمال وجود عبوات مجهولة المصدر وفق إفادة الشركة صاحبة المستحضر مع العلم أنه لم يتم رصده حتى الآن بواسطة مفتشي هيئة الدواء.

ماذا تفعل مع تلك التشغيلات غير المطابقة؟ أكدت هيئة الدواء أن هذه التنبيهات خاصة بالتشغيلات الواردة بالمنشورات فقط ولا تنطبق على تداول هذه المستحضرات بشكل عام ودعت هيئات الصيدليات ومنافذ التوزيع إلى التوقف عن تداول التشغيلات المذكورة بالمنشورات وبالنسبة للمواطنين ففي حالة الشك أو الحاجة لاستفسارات إضافية يمكن التواصل مع الهيئة عبر الخط الساخن15301 أو عبر الموقع الإلكتروني الرسمي.

وأكدت الهيئة أن هذا الإجراء يقتصر فقط على التشغيلات المحددة ولا يمتد لتداول المستحضر بشكل عام وأوضح مصدر بالهيئة أن هذه التحذيرات تأتي كإجراء احترازي بناءً على التحاليل الدوروية التي تجريها للأصناف سواء خلال مراحل الإنتاج بالمصانع أو بعد نزولها للأسواق بالصيدليات والمخازن.